과학 창조 기업 탐방 시리즈 보도: 새로운 길 을 개척 하고 경쟁 하 는 '전염병' 신약 연구 개발

"중 증 을 치료 하 는 푸 클 로 민 임상 시험 은 브라질 독립 심사 위원회 (IRB) 의 승인 을 받 았 다."

1 월 28 일 기업 공고 뒤 에는 제약 업 을 개척 해 항 역 선봉 에 서고 있다.

푸 클 로 민 은 소주 공업 단지 에 본 사 를 둔 개척 제약 업 에서 자체 개발 했다.임상 시험 초보 결과, 푸 클 로 민 치 료 는 COVID - 19 경, 중 증 환자 에 게 뚜렷 한 효과 와 양호 한 안전성 을 보 여 주 며 남성 과 여성 환자 에 게 모두 적 극적인 태 도 를 보 였 다.

개척 제약 업계 창업 자 이자 이사장 이자 최고 경영 자 인 동우 지 박 사 는 "III 기 국제 다 중 중심 약물 임상 시험 (MRCT) 을 조속히 추진 해 긴급 투약 허 가 를 받 고 푸 클 로 민 치료 에 도움 을 줄 계획" 이 라 고 말 했다.

지난 두 달 여 동안 약 업 을 개척 한 주가 가 50% 를 넘 어 섰 다.

자본 시장 에 있어 약 업 을 개척 하 는 것 이 2020 년 에 이 루어 진 중요 한 발전 은 홍콩 IPO 상장, 크 고 작은 분자 들 이 중점 적 인 구조, 연구 개발 센터 와 생산 기지 에서 운영 에 투입 하 는 것 도 포함한다.

21 세기 경제 보도 에 따 르 면 의약 품 개발 사업 에 대한 인 터 뷰 는 약 업 GMP 공장 이 있 는 소주 시 공단 송 북 로 20 호 에서 진행 된다.

약 2 만 평방미터 에 달 하 는 이 생산 기 지 는 푸 클 로 민 상용 화 생산 과 프 리 타 운 임상 약품 생산 에 사 용 될 것 이다.

전 세계 전염병 의 여정.

개척 제약 업 은 2009 년 에 설립 된 혁신 적 인 약물 연구 개발 업 체 로 남성호르몬 수용체 (AR) 와 종양 분야 의 관련 질병 을 핵심 으로 한다.

지난 10 여 년 동안 제약 업 을 개 척 했 던 제품 은 발 병 률 이 높 은 암 과 임상 수 요 를 만족 시 키 지 못 한 다른 질병 분 야 를 대상 으로 전 립 샘 암, 유방암, 간암, 탈모 등 을 포함한다.

2020 년 신 관 전염병 은 혁신 의약 품 업 체 의 임상 시험 에 보편적으로 충격 을 주 었 다.약 업 계 를 개척 한 결과, 프로 민 은 AR 신 호 를 차단 하 는 동시에 ACE - 2 와 TMPRSS 2 단백질 의 표현 을 낮 출 수 있다 는 것 을 발견 했다.

ACE - 2 와 TMPRSS 2 는 신 관 바이러스 가 숙주 세포 에 들 어 가 는 두 가지 핵심 단백질 이다.이 는 코 비 드 - 19 환자 의 자가 경 증 에서 중 증 으로 악 화 될 가능성 이 있다 는 뜻 이다.

전 세계 적 으로 공 조 된 항 바이러스 신약 의 연구 개발 이 신속하게 막 을 올 렸 다.

2020 년 6 월 에 미국 생물 기술 회사 인 Applied Biology 가 브라질 에서 항 웅 호르몬 치료 뉴 관 환자 에 대한 임상 연 구 를 실시 하여 약 업 을 개척 한 후에 이 연구 에 참여 하여 프로젝트 에 관련 약물 과 일부 자금 을 지원 했다.

수 개 월 후, 개척 의약 품 업 계 는 미국 브라운 대학교 교수, 애플 리 케 이 드 빌 로 지 회장 겸 최고 의학 자 앤 디 고 런 에 게 좋 은 소식 을 들 었 다.

2021 년 에 접어 든 후에 좋 은 소식 이 자주 들 려 온다.

1 월 7 일 에 푸 클 로 민 은 남성의 새로운 관 환자 가 경 증 에서 중 증 으로 전환 하 는 것 을 현저히 억제 할 수 있 고 단기 약물 (15 일) 의 안전성 이 양호 하 다.

1 월 10 일, 푸 클 로 민 은 새로운 여성 피 실험자 들 을 치료 하 는 중기 데 이 터 를 발표 한 뉴 크라운 남성 피 실험자 의 임상 시험 결과 와 일치 시 켰 다.

1 월 28 일, 플 로 민 치료 중 증 인 뉴 크라운 환자 의 임상 시험 은 브라질 독립 심사 위원회 (IRB) 의 승인 을 받 았 으 며, 빠 른 심사 절 차 를 통 해 588 명의 중 증 환자 가 평행 대조 시험 에 참여 할 것 이다.

창업 초심 을 굳 게 지키다.

제약 은 역사가 오래된 업 종이 다.오늘날 의약 업계 의 거두 들 은 걸핏하면 100 년 의 역 사 를 가지 고 있다.

'나이' 로 본다 면, 의약 품 개발 은 여전히 의약 품 계 의 신병 이다.그러나 생물 의약 이라는 '영원히 쇠퇴 하지 않 는 유망 산업' 에서 의약 업 창업 자 인 동 우 는 이미 노장 이 되 었 다.

소년 유 지 는 1980 년대 베 이 징 대학 화학 과 를 졸업 하고 코 넬 대 / 슬 론 케 이 트 린 암 센터 에서 약리학 박사 학 위 를 받 았 고 앨 버 트 아인슈타인 의과대학 에서 조교수 로 일 했다.

2002 년 에 그 는 앨 버 트 아인슈타인 의과대학 의 학과 장 으로 부터 안 지 온 BioMedica 회사 에 초청 을 받 았 다.회사 초기 팀 의 구성원 중 한 명 으로서 어린이 들 은 신약 개발 회사 의 창업 과정 을 직접 겪 었 다.

"우리 세 대 는 보편적으로 애국 적 인 마음 을 가지 고 있 습 니 다. 돌아 와 서 창업 하 는 것 은 나 라 를 위해 일 을 하 는 것 이지 기술 구동 만 하 는 것 이 아 닙 니 다."그 는 2008 년 직장 을 그만 두 고 귀국 해 중국 국민 들 이 먹 을 수 있 는 새로운 약 을 만 드 는 것 이 소원 이 었 다.

포크 로 민 은 제약 업 을 개척 하고 자체 개발 한 첫 번 째 혁신 적 인 약 프로젝트 다.같은 기간 진행 중인 임상 시험 은 주로 전립선 암 과 유방암 환 자 를 대상 으로 진행 된다.

개척 제약 업 CFO 루 옌 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 프로 코 루 민 이 말기 전 립 샘 암 을 치료 하 는 중국의 두 임상 Ⅲ 기 가 추진 되 고 있 으 며, 미국의 한 임상 II 기 시험 이 동시 진행 중이 라 고 말 했다.

신 병 례 성 장 률 에 따 르 면 전 립 샘 암 은 중국의 주요 암 유형 중 두 번 째 로 빠르게 증가 하 는 암 으로 유방암 은 2018 년 전 세계 여성 들 에 게 가장 흔 한 암 유형 이다.

실제로 회사 가 항구 거래소 에 상장 되 었 을 때 개척 의약 품 은 중국, 미국 및 대만 에서 5 가지 임상 시험 승인 을 받 았 다.

휘 리 회사 가 내 놓 은 항체 신약 ALK - 1 항체 프로젝트 를 도입 하고, 제약 업 을 개척 하여 큰 분자 약 방면 에서 구 조 를 전개 하 는데, 이 는 미국 GENSUN 사의 투 타깃 점 항체 PD - L1 / TGF - 베타 가 중화 지역 에서 의 연구 개발 과 상업 화 허가 등 을 포함한다.

큰 분자 - 소 분자 결합 용

푸 클 로 민 의 임상 실적 은 어린이 들 의 기대 이상 이 었 고, 의약 품 사업 을 개척 해 자본 시장 에서 주목 을 받 았 으 며, 의약 품 업 계 를 개척 한 주 가 는 수 개 월 의 침체 이후 빠르게 회복 되 었 다.

사실은 앞으로 10 년 을 거 슬러 올 라 가면 약 업 창업 팀 은 중국 혁신 약 업계 의 여명 전 을 직접 겪 고 지금까지 행 해 왔 다.

최근 몇 년 동안 현지 혁신 약 기업 의 평가 가치 가 계속 높 고 PE / VC 투자 기구 가 큰 걸음 으로 입장 하 는 것 과 달리 제약 업 을 개척 하 는 시작은 두 명의 창시자 의 자신의 재무 자원 으로 창립 되 었 다.

"그 때 는 그들 도 돈 이 없 었 다. 많은 설 비 는 미국 중고 설비 로 되 어 있 었 다. 외 워 왔 다."노 옌 은 창업 초기 에 어린이 친구 들 이 집 을 저당 잡 힌 돈 으로 직원 들 에 게 월급 을 주 었 다 고 말 했다. 그 는 몇 킬로미터 떨 어 진 아파트 에서 살 면서 매일 전기 차 를 타고 출근 했다.

의약 연구 와 개발 은 주기 적 으로 길 고 위험 이 크 며 원가 가 높 은 업 종이 다.그러나 제약 업 창업 초기 글로벌 금융 위기 의 먹구름 이 걷 히 지 않 았 고, 게다가 혁신 약 은 아직 현지 투자 기구의 시야 에 광범 위 하 게 들 어가 지 않 아 제약 업 이 설립 된 초기 몇 년 간 의 재무 상황 을 개척 하 는 것 은 그리 낙관적 이지 않 았 다.

전 기 는 2012 년 에 발생 했다.어린이 친구 들 은 연상 의 별 에 게 약 사업 개척 을 추천 했다.

그 러 자 연상 의 별 은 2012 년 제약 업 을 개척 하 는 천사 투자 자가 됐다.회사 가 상장 되 었 을 때 이 프로젝트 는 연상 의 스타 에 게 많은 보상 을 가 져 다 주 었 다.

연상 의 별 뿐만 아니 라 제약 업 을 개척 하여 상장 하기 전에 원 화 지주, 원 생 자본, 홍 휘 자본, 송 화 자본 과 상하 이 자유 무역 지대 펀드 등 투 자 를 받 았 다.작년 5 월 회사 IPO 때 회사 의 주춧돌 투자 자 는 글 리 시 김 컨트롤, 홍 휘 자본 과 예원 펀드 를 포함한다.

혁신 적 인 약 을 연구 개발 하여 10 년 동안 검 을 갈 았 다.현재 개척 제약 업 계 는 이미 5 가지 임상 개발 단 계 를 손 에 쥐 고 중미 에서 I - III 기 임상 시험 을 실시 한 제품 이 며, 임상 전 개발 단계 에 있 는 PD - L1 / TGF - 베타 더 블 타깃 항체, 단백질 기반 조절 플랫폼 (PROTAC) 남성호르몬 수용체 분해 제 (AR - Degrader) 와 c - Myc 억제제 등 도 포함 되 어 있다.

제약 업 계 를 개척 하고 앞으로 회사 가 Biotech (생물 과학기술) 에서 Biopharm (생물 제약) 으로 전환 하여 산업 체인 을 혁신 하 는 폐쇄 적 인 회사 가 되도록 노력 하 겠 습 니 다. 연구 와 개발 실력 을 한층 더 향상 시 키 고 국제 선두 수준 에 이 르 도록 노력 하 겠 습 니 다. 임상 개발, 생산 과 마 케 팅 등 여러 부분 에서 도 자급자족 을 실현 할 수 있 습 니 다.